Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки
Новости фармрынкаНовости розницыФризиум зарегистрирован повторно

Фризиум зарегистрирован повторно

01.09.2020

14

Фризиум зарегистрирован повторно

     Противосудорожный препарат Фризиум (МНН клобазам) был повторно зарегистрирован Минздравом Российской Федерации. Данный препарат назначают в составе комбинированной терапии при эпилепсии, ранее он был разрешён в нашей стране более 20 лет.

     В настоящее время Фризиум производится на заводе «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия), новое регистрационное удостоверение выдано компании «Санофи-Авентис Франс» до 24.08.2025 года. Документы на регистрацию препарата были поданы французской компанией Sanofi 30 сентября 2019 года.

     Минздрав РФ задействовал все ресурсы для проведения ускоренной регистрации препарата без нарушения законодательства, поскольку ранее он уже проходил клинические испытания в России, при этом требования к качеству, эффективности и безопасности препарата не снижались, - передаёт ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства.