Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки
Новости фармрынкаРегуляторикаОборот препаратов, зарегистрированных по ускоренной схеме, будет продлён

Оборот препаратов, зарегистрированных по ускоренной схеме, будет продлён

16.10.2020

28

Оборот препаратов, зарегистрированных по ускоренной схеме, будет продлён

В настоящее время Минздравом России разрабатываются изменения в постановление Правительства РФ № 441. После их утверждения и внесения гражданский оборот препаратов для профилактики и лечения COVID-19, в том числе новейших российских вакцин, будет продлён и они будут доступны для пациентов и после 1 января 2021 года, - сообщает pharmvestnik.ru со ссылкой на пресс-службу министерства.

По словам помощника министра здравоохранения Алексея Кузнецова, на момент принятия постановления правительства № 441 (апрель 2020г.) было сложно спрогнозировать продолжительность пандемии, в связи с этим срок действия регистрационных удостоверений на препараты, зарегистрированные в специальном порядке – до завершения третьей фазы клинических исследований, был ограничен 1 января 2021 года. Сейчас срок действия постановления и срок гражданского оборота препаратов, зарегистрированных «на условиях», будет продлен. После успешного завершения пострегистрационных клинических исследований препаратов, ограничения срока их гражданского оборота будут сняты.