Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки
Новости фармрынкаФармпроизводствоКоктейль из антител оказался способен снижать концентрацию коронавируса в крови человека

Коктейль из антител оказался способен снижать концентрацию коронавируса в крови человека

02.10.2020

32

Коктейль из антител оказался способен снижать концентрацию коронавируса в крови человека Американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals опубликовала данные исследований фазы I/II/III коктейля из антител REGN-COV2 в борьбе против COVID-19. Препарат способствовал снижению уровня коронавируса в крови у инфицированных, не госпитализированных пациентов и их выздоровлению.

275 пациентов, принявших участие в исследовании, получали либо плацебо, либо малую дозу препарата в размере 2,4 грамма, либо большую дозу REGN-COV2 весом 8 граммов. Коктейль антител вводится внутривенно. Испытание началось в июне этого года.

У участников, получивших высокую дозу препарата, через семь дней наблюдалось значительное снижение концентрации коронавируса в крови по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Анализы пациентов, которым кололи малую дозу REGN-COV2, свидетельствовали о незначительном снижении коронавируса в крови. В своем пресс-релизе компания Regeneron не назвала точное количество обнаруженного вируса – сообщает pharmvestnik.ru

Однако, этих результатов недостаточно для того, чтобы Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на экстренное использование данного препарата.

По словам исследователей, согласно данным испытания, антитела проявляли большую эффективность на пациентах, у которых был обнаружен SARS-CoV-2, но их организм не выработал собственные антитела против вируса. Более того, таким участникам исследования нужна была меньшая доза препарата, которая и привела к более быстрому их выздоровлению.

Эксперты заявили, что потребуется проведение более длительных исследований, чтобы узнать, способны ли моноклональные антитела лечить пациентов от COVID-19. Моноклональные антитела – это антитела, разработанные в лаборатории. Их вводят пациентам в рамках специализированного лечения. Такие антитела целенаправленно защищают организм от атаки чужеродными антигенами. REGN-COV2 называется коктейлем, поскольку препарат представляет собой сыворотку на основе сразу двух антител.